임상논문 연구모델 한줄 정리(RCT, Cohort, Meta, systemic review, long-term-extension..)

임상 논문들의 연구모델(연구방법)에는 여러가지가 있는데, 이를 한줄로 정리해 본다.

 

이는 내가 이해한 내용을 바탕으로 하기 때문에, 정확하지 않을 수 도 있고, 모든 것을 포함하지 않을 수 도 있지만, 이해를 시작하려 할때(!) 도움이 될 듯하여 메모겸 글로 남긴다.

 

1. RCT: randomized clinical trial. 약물A가 질병X에 효과가 있는지 알고싶을 때, A투여군(실험군)과 Placebo투여군(대조군)을 랜덤배정하여 이후 질병의 개선도를 확인한다.

 

2. 메타분석(Meta-analysis): RCT, Case-control등의 실험은 같은 성분을 비슷한 baseline character의 환자에게 투여해도 '효과있음/없음이 나뉘어(controversial)' 나올 수 있는데, 이러한 주제의 실험(RCT등)을 모아 다시 통계를 돌려 판단함.

 

3. Case-control: 현재 질병 X를 앓고 있는 환자 VS 앓고 있지 않은 control군을 비교함-> factor Y가 질병에 관여하는지 여부 연구

 

4. Systemic Review: 정리! 한 주제에 대한 연구들을 정리함.

 

5. Long-term extension: open-label extension (OLE) study라고도 함. long-term safety & tolerability 데이터를 얻기 위해 기존 임상시험 참가자들의 동의하에 계속 실험 진행. 단, 이때는 모든 참가자들이 placebo가아닌 약물치료를 받음.

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-> 설명된 사이트 추천(영어)

https://rushu.libguides.com/c.php?g=838801&p=5991719

LibGuides: Evidence Based Practice (EBP): Critical Appraisal of Study Designs: Clinical Study Designs

https://www.concertpharma.com/understanding-clinical-trial-terminology-what-is-a-long-term-extension-or-open-label-extension-study/

Understanding Clinical Trial Terminology: What is a Long-Term Extension or Open-Label Extension Study? - Concert Pharmaceuticals